Новости

Что нового в части GMP ЕС?
Что нового в части GMP ЕС?

На Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС в рамках сессии «Гармонизация требований к производству лекарственных средств» представители ISPE и «ГИЛС и НП» рассказали о планируемых нововведениях европейского законодательства в части GMP Читать дальше...

22.11.2021
На чем сфокусироваться при соблюдении GDP в контексте правил GMP?
На чем сфокусироваться при соблюдении GDP в контексте правил GMP?

В ОЭЗ «Технополис Москва» завершилась Ежегодная конференция ISPE ЕАЭС. Второй день мероприятия начался с сессии «Гармонизация требований к производству лекарственных средств». Открыла сессию советник генерального директора по обеспечению качества генерального партнера Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС«Скопинского фармацевтического завода»Евгения Олейникова Читать дальше...

18.11.2021
Что нового в фармрегуляторике ЕАЭС и в части повышения квалификации инспекторов?
Что нового в фармрегуляторике ЕАЭС и в части повышения квалификации инспекторов?

В ОЭЗ «Технополис Москва» завершилась Ежегодная конференция ISPE ЕАЭС. В рамках круглого стола регуляторов стран-членов ЕАЭС участники познакомились с последними трендами и изменениями в области наднационального законодательства для фармкомпаний. Читать дальше...

17.11.2021
Ответственность держателей РУ относительно соблюдения отдельных требований GM(D)P
Ответственность держателей РУ относительно соблюдения отдельных требований GM(D)P

16 ноября директор по развитию «ЛегисФарм» Ольга Соловьева выступила на Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС, где представила доклад о проблемах регулирования ответственности держателей регистрационных удостоверений. Читать дальше...

17.11.2021
Как обеспечить качество при контрактном производстве?
Как обеспечить качество при контрактном производстве?

16 ноября на Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС производители лекарственных средств в рамках сессии «Контрактное производство: управление качеством и комплайенс» рассказали, как заказчику и контрактной площадке обеспечить качество продукта при трансфере его выпуска. Читать дальше...

16.11.2021
Практические рекомендации по разработке и внедрению программ очистки на фармпредприятии
Практические рекомендации по разработке и внедрению программ очистки на фармпредприятии

Одна из самых оживленных сессий Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС касается обзора новых руководств ISPE, которые представляют через призму практики их применения представители фармпроизводителей. Таким докладом, в частности стало выступление руководителя службы валидации Novartis Andreas Schreiner. Читать дальше...

16.11.2021

Вступайте в наше сообщество!

Вступление в ISPE позволит Вам быть в курсе последних событий мировой фармацевтической отрасли и иметь доступ к передовым решениям и знаниям в области фармацевтического инжиниринга, обменятся опытом с лучшими специалистами разных стран и интегрировать мировые стандарты в промышленность своей страны.

Создавая профессиональное сообщество единомышленников, мы создаем будущее фармацевтической отрасли и надлежащих практик в наших странах на качественно новом уровне.

Вступайте в наше сообщество!