Руководящие документы ISPE, разработанные экспертами отрасли фармацевтического производства, представляют практическую, “реальную” информацию, необходимую Вашей компании в процессе внедрения актуальных надлежащих практик с целью максимального соответствия регуляторным стандартам. Разработка данных руководств – скрупулезный процесс, что делает их поистине стандартами отрасли в отношении технической документации по фармацевтическому производству.
Члены ISPE получают мгновенный онлайн-доступ ко всему списку, включающему 24 Руководства по надлежащей практике ISPE, используя свое членство в ISPE (за исключением GAMP и Базовых руководств).
Преимущества членства включают:
Базовые руководства, разработанные с участием различных глобальных регуляторных органов, устанавливают соответствующий требованиям, минимально приемлемый (базовый) подход в конкретной области. Как правило, акцент в них сделан на том, “что” делать.
Руководства по реализации жизненного цикла качества продукта и надлежащей практике представляют информацию по глобальным решениям в отношении сложностей при реализации руководств ICH (Международный совет по гармонизации).
Руководства дают практические рекомендации по регуляторным инициативам, предлагая эффективные, экономически выгодные подходы и стимулируя инновации и технологический прогресс с параллельным достижением регуляторного соответствия. Как правило, акцент в них сделан на том, “что” делать, но также они могут содержать и информацию по практической реализации.
Справочники – это подробные ссылочные документы, содержащие точную информацию по конкретной теме, должности или процессу. Они структурированы так, чтобы можно было быстро найти ответ на конкретный вопрос.
Вступление в ISPE позволит Вам быть в курсе последних событий мировой фармацевтической отрасли и иметь доступ к передовым решениям и знаниям в области фармацевтического инжиниринга, обменятся опытом с лучшими специалистами разных стран и интегрировать мировые стандарты в промышленность своей страны.
Создавая профессиональное сообщество единомышленников, мы создаем будущее фармацевтической отрасли и надлежащих практик в наших странах на качественно новом уровне.
Global
