В декабре 2023-го вышло 8-е Базовое руководство ISPE – Baseline Guide Vol 8: Pharma 4.0 1st Edition.
Тренд цифровизации фармацевтической отрасли неизбежен, но не у всех одинаково успешно получается в него встроиться. В указанном руководства даны 35 полевых исследований на тему Pharma 4.0, а также одним из приложений является анкета самооценки зрелости Pharma 4.0, которая позволяет по 4-м основном категориям (люди, ИТ, организация и процессы, корпоративная культура) оценить свой текущий уровень, чтоб реализовать концепцию. Без равномерного развития всех 4-х категория цифровая трансформация невозможна.