Эксперты отрасли обсудили вопросы автоматизации процессов валидации и квалификации на фармпредприятии

Интерактивная дискуссия “Цифровая трансформация процессов валидации и квалификации – как часть концепции Pharma 4.0” состоялась в рамках V Международной конференции “Логистика лекарственных средств” 20 октября.

Модераторами дискуссии выступили Оксана Пряничникова, заместитель директора ISPE ЕАЭС, генеральный директор PQE CIS, и Александр Белинский, технический директор PQE CIS, участник рабочей группы ISPE ЕАЭС.

В дискуссии приняли участие:

– Кирилл Футыш, начальник отдела валидации Генериум-Некст

– Иван Моисеев, начальник отдела валидации Герофарм

– Михаил Лабинцев, старший эксперт по валидации PQE CIS

Участники дискуссии обсудили следующее:

– вопросы необходимости автоматизации процессов квалификации и валидации,

– сложности, какие могут возникать при введении автоматизации на предприятии,

– решения для хранения объемов информации – облачный сервис или локальные сервера,

– а также как варианты реализации проекта – самостоятельная разработка, аутсорсинг или коробочное кастомизируемое решение.

Слушателям дискуссии также было предложено высказать свое мнение по данным вопросам в формате интерактивного голосования. Итоги голосования будут представлены после обработки результатов на информационных ресурсах ISPE ЕАЭС.