Вебинар «Валидация стерилизующих фильтраций» 18 мая на платформе Академии состоится бесплатный вебинар на тему валидации процессов стерилизующей фильтрации

17.05.2023

Эксперты познакомят слушателей с современными подходами к валидации стерилизующей фильтрации, регуляторными требованиями и основными сложностями их реализации.

Слушатели смогут получить актуальные сведения об используемых подходах к осуществлению и валидации процессов стерилизующей фильтрации, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения №1 GMP ЕС.

В частности, директор Евразийского отделения ISPE Владимир Орлов сделает обзор текущих и перспективных регуляторных требований к процессам стерилизующей фильтрации. Главный эксперт PQE Марьям Рамазанова представит перечень основных испытаний, попадающих в фокус валидации стерилизующей фильтрации. А главный эксперт PQE Александр Белинский познакомит с общими подходами по сборке лабораторного стенда для испытания с Brevundimonas diminuta, используемой для проверки мембран и фильтров, применяемых в фармацевтической промышленности. После каждого доклада предусмотрена возможность задать интересующие вопросы экспертам.

К участию в вебинаре «Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации» приглашаются сотрудники производственных подразделений предприятий – производителей стерильных лекарственных средств, специалисты по валидации и квалификации, работники отделов обеспечения и контроля качества.

 

Участие в вебинаре бесплатное, по предварительной регистрации, доступной по ссылке. Начало трансляции – в 09:45 по московскому времени.

Календарь событий