Новости

Состоявшаяся 16 декабря в онлайн-формате предконференция Евразийского отделения ISPE охватила все вопросы проектирования и создания фармацевтических заводов: от взаимных ожиданий фармацевтических производителей и инжиниринговых компаний в процессе создания производства лекарственных средств до подходов самих фармпроизводителей к проектированию в России и странах ЕС. Также на сессии «Фармацевтический инжиниринг и проектирование» были представлены рекомендации экспертов в области URS, соблюдении балансов требований GMP и норм промышленной безопасности при проектировании и эксплуатации производств АФС. Сервисные компании дали рекомендации по использованию гибких изоляторов при производстве АФС. Модератором сессии выступила директор GxP – Center Татьяна Новикова. Читать дальше...

Какие требования предъявляют фармпроизводители лекарственных средств к инжиниринговым компаниям, каковы ожидания инжиниринговых компаний от заказчика, как эти ожидания коррелируют с требованиями регуляторов, а также практические рекомендации российских фармзаводов, работающих в т.ч. и на экспорт, обсудили в рамках онлайн-сессии «Фармацевтический инжиниринг и проектирование» на предконференции Евразийского отделения ISPE. Читать дальше...

Последние годы новостные ленты регулярно публикуют информацию о выявлении нитрозаминов в АФС и ГЛФ. С чем связан всплеск обнаружения N-нитрозаминовых примесей в 2018-2020 гг., каковы причины присутствия нитрозаминов в АФС и в готовом лекарственном препарате, какие рекомендации дают мировые агентства по выявлению нитрозаминов, представила на предконференции Евразийского отделения ISPE региональный директор CMC, MERCK (Ирландия) Маргарет Лихе (Margaret Leahey). Читать дальше...

16 декабря в онлайн формате состоится предконференция Евразийского отделения ISPE. Мероприятие пройдет при поддержке и активном участии представителей «ГИЛС и НП» Минпромторга России. Читать дальше...

16 декабря на предконференции Евразийского отделения ISPE профильные регуляторы, представители инжиниринговых компаний, производители лекарственных средств и поставщики оборудования обсудят качество проектных работ, вопросы обеспечения требований GMP и эксплуатации производственных единиц, а также на основе экспертной оценки выявляемых несоответствий в ходе квалификации DQ проектов фармацевтических производств обсудят пути предотвращения значимых нарушений. Читать дальше...

16 декабря состоится онлайн-предконференция Евразийского отделения ISPE, где представители ассоциации, производителей лекарственных препаратов и инжиниринговых компаний через практические кейсы расскажут о ключевых пунктах новых руководств ISPE. Партнером сессии выступает одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее востребованных пациентами терапевтических групп, - АО «АКРИХИН». Читать дальше...

16 декабря в рамках предконференции I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE руководство и партнеры ISPE ЕАЭС расскажут о преимуществах ассоциации для фармпроизводителей и представят планы развития на следующий год. Читать дальше...

16 декабря в рамках преконференции I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE состоится сессия посвященная теме, ставшей мейнстримом 2020 г. во всех отраслях: цифровизации. Читать дальше...

16 декабря Евразийское отделение ISPE проведет в режиме онлайн преконференцию, в рамках которой международные эксперты и регуляторы евразийского рынка обсудят особенности проектирования фармпроизводств и регуляторные ...