На пути к Pharma 4.0

Евразийское отделение ISPE начинает цикл публикаций, возникших в ходе исследования цифровизации отечественной фармпромышленности.

Согласно исследованию, проведенному в 2022 г., 48% респондентов различных фармпредприятий характеризуют свою ситуацию как частичную цифровизацию. Лидирующими направлениями такой цифровизации стали

• складские операции (WMS)
• мониторинг производственной среды (EMS)
• управление документацией ФСК (QMS)
• контроль качества и маркировка готовой продукции (Track & Trace).

В то же время порядка 40% респондентов отмечают, что имеют на данный момент преимущественно бумажные системы. Этот факт формирует достаточно емкие резервы для совершенствования.

Приведенные результаты легли в основу статьи члена ISPE, ведущего специалиста по квалификации Александра Белинского о преимуществах электронной системы для управления валидацией и перспективах перевода данного процесса на полностью безбумажный (paperless validation).

Ознакомиться с материалом вы можете в GxP-сообществе