I Ежегодная конференция Евразийского отделения ISPE

16.06.2020
I Ежегодная конференция Евразийского отделения ISPE

I Ежегодная конференция Евразийского отделения ISPE

24-26 ноября 2020 г. в Москве состоится I Ежегодная конференция Евразийского отделения ISPE.

Мероприятие пройдет в рамках общепринятой практики проведение ежегодных конференций локальными отделениями ISPE по всему миру. Как правило, ключевые тематики таких конференций тесно связаны как с освещением глобальных инициатив ISPE (например, Pharma 4.0, Facility of the year и др.), так и с обзорами основных тенденций и нововведений в фармацевтической отрасли за очередной год.

Их ценность заключается не только в том, что специалисты отрасли из разных уголков мира (в т. ч. с разным уровнем регулярных систем) обмениваются опытом, но и в том, что они позволяют участникам рынка познакомиться с передовыми мировыми практиками и техническими решениями в области GMP, а также узнать особенности организации фармпроизводств в различных регионах мира. И, конечно, особую роль в таких проводимых конференциях играют приглашаемые представители регуляторных органов, которые делятся со слушателями своими ожиданиями от реализации тех или иных нормативных требований, относящихся к сфере обращения лекарственных средств.

В рамках ключевых тем I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE для обсуждения будут представлены:

  • обзор ключевых обновлений в руководствах ISPE за 2019-2020 гг.;
  • регуляторные вопросы и аспекты качества: практическое применение нормативно-правовых актов ЕАЭС в сфере GM(D)P;
  • нововведения в нормативной базе ЕС в отношении производства лекарственных средств, включая пересмотр действующих положений EU GMP;
  • новые вызовы и предлагаемые решения для их преодоления на пути цифровизации в фармацевтической отрасли
  • и многое другое.

В программе конференции: панельная дискуссия с участием представителей регуляторных ведомств России и ЕАЭС, экспертов из зарубежных отделений ISPE, на которой слушатели смогут получить ответы на интересующие их вопросы, обусловленные актуальными тематиками сегодняшнего дня.

Скачать программу

Среди участников конференции ведущие зарубежные эксперты в области фармацевтического производства, которые представят слушателям возможность напрямую познакомиться с передовым мировым опытом по совершенствованию инженерно-технической базы производства лекарственных средств, а также в части практической реализации неуклонно усиливающихся регуляторных требований в данной сфере.

Подробная программа мероприятия, условия участия будут опубликованы на официальном сайте Евразийского отделения ISPE www.ispe.ru. Также вы можете направить свои предложения по темам, в дискуссии которых хотели бы поучаствовать, на e-mail: ISPE@ispe.ru

International Society for Pharmaceutical Engineering Eurasian Economic Union

On November 24-26, 2020, Moscow will host the I Annual Conference of the ISPE Eurasian Affiliate. The key topics of the Conference will be not only related to the global ISPE initiatives (for example, Pharma 4.0, Facility of the year, etc.), but also to the reviews of the main trends by invited representatives of regulatory bodies, who share with participants their expectations from the implementation of certain regulatory requirements related to the field of drug circulation.

The I Annual Conference of the Eurasian ISPE Affiliate will cover:

  • An overview of key updates in the ISPE manuals for 2019-2020;
  • regulatory issues and quality aspects: practical application of EAEU regulatory legal acts in the field of GM(D)P;
  • innovations in the EU regulatory framework for the production of medicines, including the revision of the current EU GMP provisions;
  • new challenges and proposed solutions to overcome them on the path of digitalization in the pharmaceutical industry
  • and much more.

The conference program includes a panel discussion with the participation of representatives of regulatory agencies of Russia and the EAEU, experts from other ISPE Affiliates.

Among the speakers of the Conference are leading foreign experts in the field of pharmaceutical production.

A detailed program of the event, conditions of participation will be published on the official website of the ISPE Eurasian Affiliate www.ispe.ru.

What will be included in I ISPE EAEU Annual Conference?

The draft program of the I ISPE EAEU Annual Conference which will be held in Moscow, November 24-26, 2020 come out

Among key topics of the Conference are:

  • Pharmaceutical Engineering and Design
  • Improving the regulatory framework for the drugs manufacturers in the EAEU and the world
  • Digitalization of the Pharmaceutical sector.

The panel session titled: “The role of ISPE in the development of Good Practices in the world; The local ISPE Affiliate in the EAEU — the goals and objectives of establishment.” will open the Conference. There, the Conference participants will learn about the new opportunities that arise in connection with the recognition of the ISPE Eurasian Affiliate in March 2020, and will get acquainted with new areas of development. Participants will also discuss how ISPE’s work has changed in connection with the spread of COVID-19, whether the Eurasian Affiliate will receive support from relevant regulators in other countries of the Union, as it was in Russia, why and who should join the ISPE in EAEU.

For the first time, a specialized session will be held for students and young professionals who, in the Spring of 2020, within the framework of ISPE EAEU, established a local committee of Young Professionals — “Panel discussion Students & YP”.

According to the organizers of the program of the I ISPE Annual Conference of the Eurasian Affiliate, in the framework of the ISPE special forums and events are held with the aim of communication and cooperation on technical and professional topics. The community uses a network of mentors, role models, and resources at all levels to achieve balanced professional success. Now such a community has appeared in the EAEU. The special gala dinner program will include a special part dedicated to Women in Pharma.

During the session, “Overview of the New ISPE Guidelines for 2019-2020.” representatives of pharmaceutical companies and design organizations will present through the prism of their cases the application of the latest ISPE Guidelines, which have not yet been translated into Russian.

The discussion “Regulatory round table” will become traditional for all Conferences, where representatives of relevant government bodies of the EAEU member countries will talk about interaction in the GMP area, including work on the mutual recognition of inspection results with Foreign Inspectorates and Ministries of Health; answer the questions of the pharmaceutical industry about current legislative changes.

A detailed Conference program is posted on the official website of the ISPE Eurasian Affiliate.

The Conference’s information partners are GMP News, the Pharmaceutical Industry magazine, the National Pharmaceutical Journal, and the Pharma RF community.

You can also send your suggestions on topics you would like to discuss within Conference`s program to e-mail: ISPE@ispe.ru

Календарь событий