Посты с тэгом: Важное

Последние выводы и рекомендации EMA и FDA в отношении нитрозаминов
Последние выводы и рекомендации EMA и FDA в отношении нитрозаминов

Последние годы новостные ленты регулярно публикуют информацию о выявлении нитрозаминов в АФС и ГЛФ. С чем связан всплеск обнаружения N-нитрозаминовых примесей в 2018-2020 гг., каковы причины присутствия нитрозаминов в АФС и в готовом лекарственном препарате, какие рекомендации дают мировые агентства по выявлению нитрозаминов, представила на предконференции Евразийского отделения ISPE региональный директор CMC, MERCK (Ирландия) Маргарет Лихе (Margaret Leahey). Читать дальше...

18.12.2020
Фармацевтический инжиниринг и проектирование фармзаводов
Фармацевтический инжиниринг и проектирование фармзаводов

16 декабря на предконференции Евразийского отделения ISPE профильные регуляторы, представители инжиниринговых компаний, производители лекарственных средств и поставщики оборудования обсудят качество проектных работ, вопросы обеспечения требований GMP и эксплуатации производственных единиц, а также на основе экспертной оценки выявляемых несоответствий в ходе квалификации DQ проектов фармацевтических производств обсудят пути предотвращения значимых нарушений. Читать дальше...

10.12.2020
Новые руководства ISPE: практика применения
Новые руководства ISPE: практика применения

16 декабря состоится онлайн-предконференция Евразийского отделения ISPE, где представители ассоциации, производителей лекарственных препаратов и инжиниринговых компаний через практические кейсы расскажут о ключевых пунктах новых руководств ISPE. Партнером сессии выступает одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее востребованных пациентами терапевтических групп, - АО «АКРИХИН». Читать дальше...

09.12.2020
16 декабря руководство ISPE расскажет о развитии Евразийского отделения
16 декабря руководство ISPE расскажет о развитии Евразийского отделения

16 декабря в рамках предконференции I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE руководство и партнеры ISPE ЕАЭС расскажут о преимуществах ассоциации для фармпроизводителей и представят планы развития на следующий год. Читать дальше...

19.11.2020
Что войдет в повестку предконференционного дня ISPE ЕАЭС?
Что войдет в повестку предконференционного дня ISPE ЕАЭС?

16 декабря Евразийское отделение ISPE проведет в режиме онлайн преконференцию, в рамках которой международные эксперты и регуляторы евразийского рынка обсудят особенности проектирования фармпроизводств и регуляторные ...

30.10.2020
16 декабря 2020 г. пройдет предконференция I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE
16 декабря 2020 г. пройдет предконференция I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE

Ввиду нестабильной эпидемиологической обстановки в Москве Оргкомитетом I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE принято решение о переносе очной части конференции на более поздний срок и проведении 16 декабря предконференционного дня в онлайн-формате. Читать дальше...

20.10.2020
МАФИ ЕАЭС подвела итоги работы в период пандемии
МАФИ ЕАЭС подвела итоги работы в период пандемии

13 октября состоялась рабочая встреча актива Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга Евразийского союза. Встреча прошла в оффлайн- и онлайн-формате. Члены МАФИ ЕАЭС обсудили результаты работы за прошедшие ...

19.10.2020
16-17 сентября онлайн-конференция ISPE
16-17 сентября онлайн-конференция ISPE

В середине сентября в онлайн-формате состоится Ежегодной конференции ISPE 2020. Из-за пандемии конференция была перенесена с марта, когда члены ISPE со всего мира должны были встретиться в Мадриде для обсуждения ...

03.09.2020