Публикации ISPE ЕАЭС

Создание экосистемы цифровых технологий в фармпроизводстве
Создание экосистемы цифровых технологий в фармпроизводстве

С 2017 года рабочий комитет Фарма 4.0 ISPE проводит ежегодный глобальный опрос, выясняя у респондентов, какие технологии и для каких процессов внедрены, какие задачи находятся в разработке и т.д. По результатам видно, ...

25.02.2023
Новеллы ЕАЭС в области QbD: регуляторный прессинг или преимущества для фармпроизводителя?
Новеллы ЕАЭС в области QbD: регуляторный прессинг или преимущества для фармпроизводителя?

Обновленное Приложение 15 GMP ЕАЭС (в форме Решения Совета ЕЭК от 14 июля 2021 года № 65) официально закрепило возможность применения подхода Quality by Design – «качество через дизайн». О том, что такое QbD, как ...

25.02.2023
Шесть вопросов и ответов о валидации 1С в фарме
Шесть вопросов и ответов о валидации 1С в фарме

Александр Белинский, ведущий специалист по квалификации PQE Group; Леонид Михеев, ведущий бизнес-аналитик, системный-аналитик УК «МедИнвестГрупп» в формате «вопрос - ответ» рассказали о валидации 1С в фарме.

25.02.2023
Алгоритмы, позволяющие избегать сложностей при переносе производства лекарственного препарата
Алгоритмы, позволяющие избегать сложностей при переносе производства лекарственного препарата

Директор по качеству российской группы компаний «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина рассказала в ходе Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС, с какими сложностями может столкнуться компания при переносе производства лекарственного ...

25.02.2023

Вступайте в наше сообщество!

Вступление в ISPE позволит Вам быть в курсе последних событий мировой фармацевтической отрасли и иметь доступ к передовым решениям и знаниям в области фармацевтического инжиниринга, обменятся опытом с лучшими специалистами разных стран и интегрировать мировые стандарты в промышленность своей страны.

Создавая профессиональное сообщество единомышленников, мы создаем будущее фармацевтической отрасли и надлежащих практик в наших странах на качественно новом уровне.

Вступайте в наше сообщество!